Santhera Pharmaceuticals Holding Ltd.

Neueste Ergebnisse Highlights (27.12.2025):

Santhera Pharmaceuticals Holding Ltd. – Ergebnisse für das am 30. Juni 2025 endende Halbjahr (1. Halbjahr 2025; einschließlich 2. Quartal 2025): Santhera verzeichnete ein starkes Umsatzwachstum, das durch die Vermarktung von AGAMREE getrieben wurde. Der Gesamtumsatz stieg auf CHF 24,0 Millionen (ein Plus von 70 % gegenüber H1 2024), jedoch wurde im ersten Halbjahr 2025 ein operativer Verlust von CHF 35,4 Millionen (Nettoverlust CHF 38,8 Millionen) erzielt. Die Umsatzkosten stiegen stark auf CHF 32,1 Millionen, was in erster Linie auf eine an Partner zu zahlende Umsatzmeilensteinzahlung in Höhe von USD 25 Millionen (CHF 20,3 Millionen) zurückzuführen ist. Der Kassenbestand belief sich zum 30. Juni 2025 auf CHF 18,4 Millionen, und im September 2025 wurde eine zusätzliche Finanzierung in Höhe von rund CHF 20 Millionen gesichert, um das Wachstum und den Lagerbestand zu unterstützen.

Umsatz und Wachstum

Der Gesamtumsatz für das erste Halbjahr 2025 belief sich auf CHF 24,0 Millionen (1. Halbjahr 2024: CHF 14,1 Millionen). Der Produktumsatz erreichte CHF 11,6 Millionen (+76 %), und Santhera verbuchte CHF 12,4 Millionen von Partnern (Lizenzgebühren, Meilensteine und Produktlieferungen), was das starke, von Partnern getragene Wachstum widerspiegelt.

Umsatz, Partner und Marktdurchdringung

Der weltweite Umsatz mit AGAMREE (einschließlich Partner) überstieg auf Vierquartalsbasis 100 Millionen US-Dollar, wodurch ein Umsatzmeilenstein von 25 Millionen US-Dollar erreicht wurde. Catalyst (USA) meldete für das erste Halbjahr 2025 einen Umsatz von 49,4 Millionen US-Dollar mit AGAMREE und rechnet für das Geschäftsjahr 2025 mit 100 bis 110 Millionen US-Dollar (was Santhera zusätzliche Meilensteinzahlungen in Höhe von 12,5 Millionen US-Dollar einbringen könnte). Der chinesische Partner Sperogenix hat mit der kommerziellen Einführung (ohne Kostenerstattung) begonnen und meldet erste Erfolge.

Umsatzkosten und Auswirkungen der Meilensteinzahlungen

Die Umsatzkosten stiegen auf 32,1 Millionen CHF (1. Halbjahr 2024: 5,2 Millionen CHF). Der Anstieg spiegelt höhere direkte/indirekte Kosten aus der Vermarktung und die Meilensteinzahlung in Höhe von rund 20,3 Millionen CHF (25 Millionen USD) an ReveraGen und R-Bridge wider, die die Umsatzkosten für den Berichtszeitraum erheblich erhöhten.

Betriebsaufwand und Ergebnisse

Der Betriebsaufwand (ohne nicht zahlungswirksame Vergütungen) lag im Berichtszeitraum zwischen CHF 25 und 27,3 Millionen (Gesamtbetriebsaufwand CHF 27,3 Mio. gegenüber CHF 26,7 Mio. im ersten Halbjahr 2024). Der Betriebsverlust belief sich auf 35,4 Mio. CHF (1. Halbjahr 2024: Verlust von 17,7 Mio. CHF); ohne die Meilensteinzahlung in Höhe von 25 Mio. USD verringerte sich der Betriebsverlust laut Angaben des Unternehmens im Jahresvergleich um ~2,6 Mio. CHF.

Barmittel, Liquidität und Finanzierung

Die liquiden Mittel beliefen sich zum 30. Juni 2025 auf 18,4 Millionen CHF (31. Dezember 2024: 40,9 Millionen CHF). Nach Ablauf des Berichtszeitraums sicherte sich das Unternehmen Wachstumskapital in Höhe von rund 20 Mio. CHF (13 Mio. USD aus der Monetarisierung von Lizenzgebühren mit R-Bridge plus 10 Mio. CHF aus der Aufstockung/Verlängerung der Wandelanleihe mit Highbridge), um den Bedarf an Lagerbeständen und die Markteinführung zu decken. Die Prognose für die Erreichung der Cashflow-Gewinnschwelle bleibt für Mitte 2026 bestehen.

Bilanz und Eigenkapital

Die Bilanzsumme belief sich auf CHF 130,8 Millionen und die Gesamtverbindlichkeiten auf CHF 133,3 Millionen, was zu einem Eigenkapital von CHF -2,6 Millionen zum 30. Juni 2025 führte. Das negative Eigenkapital spiegelt die Berücksichtigung der zu zahlenden Meilensteinzahlungen wider; das Management verweist auf die erwarteten Meilensteinzahlungen der Partner und die neue Finanzierung zur Unterstützung der Fortführung des Unternehmens und des Betriebs bis Mitte 2026.

Kommerzielle Markteinführung und Länder-Updates

Die direkte Akzeptanz in Europa hält an: In Deutschland werden mittlerweile ~40 % der DMD-Patienten, die Steroide einnehmen, mit AGAMREE behandelt, und in Österreich liegt der Marktanteil bei DMD-Patienten, die Steroide einnehmen, bei über 50 %. In Großbritannien wurde das Produkt nach einer positiven NICE-Empfehlung im zweiten Quartal 2025 landesweit eingeführt. In Spanien, Italien, den nordischen Ländern, den Benelux-Ländern, Frankreich und der Schweiz laufen Gespräche über die Erstattung/Preisgestaltung, wobei die Markteinführung für das zweite Halbjahr 2025–2026 geplant ist. Nach Ablauf des Berichtszeitraums wurden Vertriebsvereinbarungen für die GCC-Länder, Indien und die Türkei unterzeichnet.

Prognose und Ausblick

Santhera geht nun davon aus, dass der Umsatz im Geschäftsjahr 2025 die bisherige Prognose von 65 bis 70 Millionen CHF übertreffen wird. Die Prognose für die Betriebsausgaben (ohne nicht zahlungswirksame aktienbasierte Vergütungen) bleibt für das Gesamtjahr 2025 bei 50 bis 55 Millionen CHF. Das Unternehmen bekräftigt seine längerfristigen Umsatzziele (Ziele für 2028 und 2030) und konzentriert seine Ressourcen weiterhin auf die Maximierung der DMD-Chancen für AGAMREE. Zusammengefasst aus der Quelle mit einem LLMQuelle anzeigen