SpringWorks Therapeutics Inc

Neueste Ergebnisse Highlights (08.10.2025):

SpringWorks Therapeutics Inc. meldete sein erstes Quartal 2024 mit bemerkenswerten Erfolgen bei Produktumsätzen und regulatorischen Fortschritten. Das Unternehmen zeigte eine starke Leistung bei der Markteinführung von OGSIVEO® und machte bedeutende Fortschritte bei der Weiterentwicklung seiner Pipeline, was sein Engagement bei der Behandlung schwerer seltener Krankheiten und Krebs unterstreicht.

OGSIVEO®-Umsatz

Im ersten Quartal 2024 erzielte SpringWorks mit OGSIVEO® (Nirogacestat) Netto-Produktumsätze in Höhe von 21,0 Millionen US-Dollar und verzeichnete damit einen erfolgreichen Start der Markteinführung.

Regulatorische Zulassungen

Das Unternehmen erhielt von der Europäischen Arzneimittelagentur (EMA) die Zulassung für Nirogacestat zur Behandlung von Erwachsenen mit desmoiden Tumoren. Darüber hinaus erhielt SpringWorks die FDA-Zulassung für einen ergänzenden Zulassungsantrag (Supplemental New Drug Application, NDA) für OGSIVEO in einer neuen Blisterverpackung, die die Patientenfreundlichkeit erhöht.

NDA-Antrag für Mirdametinib

SpringWorks hat mit der rollierenden Einreichung eines NDA-Antrags bei der FDA für Mirdametinib begonnen, der auf die Behandlung von Kindern und Erwachsenen mit NF1-PN abzielt. Der NDA-Antrag wird voraussichtlich im zweiten Quartal 2024 abgeschlossen sein, und es ist geplant, in der zweiten Jahreshälfte einen MAA-Antrag bei der EMA einzureichen.

Forschungs- und Entwicklungsfortschritt

Das Unternehmen hat seine F&E-Bemühungen mit der Annahme der Ergebnisse der Phase-2b-Studie ReNeu zur mündlichen Präsentation auf der ASCO-Jahrestagung 2024 vorangetrieben. Darüber hinaus baut SpringWorks seine Pipeline mit den laufenden Studien für Brimarafenib und Mirdametinib weiter aus, um weiteren ungedeckten medizinischen Bedarf zu decken.

Finanzielle Entwicklung

Für das erste Quartal 2024 meldete SpringWorks einen Nettoverlust von 87,4 Millionen US-Dollar oder 1,18 US-Dollar pro Aktie, verglichen mit einem Nettoverlust von 73,4 Millionen US-Dollar im gleichen Zeitraum 2023. Der Anstieg der Ausgaben war in erster Linie auf höhere Vertriebs-, Verwaltungs- und Gemeinkosten im Zusammenhang mit der Markteinführung von OGSIVEO sowie auf höhere Ausgaben für Forschung und Entwicklung (F&E) zurückzuführen.