Crinetics Pharmaceuticals Inc

Neueste Ergebnisse Highlights (20.11.2025):

Crinetics Pharmaceuticals, Inc. gab die Ergebnisse für das dritte Quartal 2025 (zum 30. September 2025) bekannt. Das Quartal war geprägt von der FDA-Zulassung und der Markteinführung von PALSONIFY (Paltusotin) in den USA, einer bescheidenen Umsatzrealisierung, steigenden Betriebskosten im Zusammenhang mit der Kommerzialisierung und dem klinischen Fortschritt, einem erweiterten Nettoverlust und einer starken Cash-Position, die nach Angaben des Managements den Betrieb bis ins Jahr 2029 finanziert.

Produkteinführung

PALSONIFY wurde am 25. September 2025 von der FDA zugelassen und in den USA auf den Markt gebracht; der Außendienst hat über 95 % der wichtigsten HCP-Zielgruppen kontaktiert, und die frühe Aufnahme umfasst ~95 % Switch-Patienten und ~5 % behandlungsnaive Patienten.

Ertrag

Die gemeldeten Umsätze beliefen sich im dritten Quartal 2025 auf 0,1 Millionen US-Dollar, die alle aus einer Lizenzvereinbarung mit Sanwa stammen; im gleichen Zeitraum 2024 gab es keine Umsätze.

Aufwendungen und Nettoverlust

Die Ausgaben für Forschung und Entwicklung stiegen auf 90,5 Millionen US-Dollar (Q3 2025 gegenüber 61,9 Millionen US-Dollar im Vorjahr) und die Vertriebs- und Verwaltungskosten auf 52,3 Millionen US-Dollar (gegenüber 25,9 Millionen US-Dollar), was zu einem Nettoverlust von 130,1 Millionen US-Dollar in Q3 2025 gegenüber 76,8 Millionen US-Dollar in Q3 2024 führte.

Aufwandsfaktoren

Der Anstieg ist in erster Linie auf höhere Personalkosten (F&E +10,9 Mio. USD; Vertriebs- und Verwaltungskosten +10,2 Mio. USD) und höhere Kosten für klinische, Produktions- und externe Dienstleistungen zur Unterstützung der klinischen Programme und der Markteinführung von PALSONIFY zurückzuführen.

Barmittel und Liquiditätsreserven

Die Barmittel, Barmitteläquivalente und Investitionen beliefen sich zum 30. September 2025 auf insgesamt 1,1 Milliarden US-Dollar (gegenüber 1,4 Milliarden US-Dollar zum Jahresende 2024); das Management bekräftigt den für 2025 erwarteten Barmittelverbrauch von 340 bis 370 Millionen US-Dollar und rechnet mit einer Reichweite bis 2029.

Kostenerstattung und Zugang

Die Kostenerstattung war bisher kein großes Hindernis für den frühen Zugang zu dem Produkt - nach Angaben des Unternehmens werden bisher etwa 50 % der ausgefüllten Rezepte erstattet.

Pipeline und anstehende Meilensteine

Zu den kurzfristigen Entwicklungsmeilensteinen gehören der erwartete Beginn der Randomisierung im 4. Quartal 2025 für die Phase-3-Studien CAREFNDR (Karzinoidsyndrom) und CALM-CAH/BALANCE-CAH für Atumelnant, die erste Patientendosierung für CRN09682 (NDC-Kandidat) im 4. Quartal 2025 und der geplante Beginn der Phase-2/3-Studie für ACTH-abhängiges Cushing im 1. Halbjahr 2026; die TSHR- und SST3-Programme werden für zusätzliche Arbeiten neu priorisiert oder verschoben.

Engagement der Investoren

Das Management veranstaltete am 6. November 2025 (4:30 p.m. ET) eine Telefonkonferenz und einen Webcast und wird im November-Dezember 2025 an mehreren Investorenkonferenzen teilnehmen.