Gyre Therapeutics Inc

GYRE

Equity

ISIN null / Valor 130270397

NASDAQ (2025-11-14)

USD 7.99-1.11%

Gyre Therapeutics Inc
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Über das Unternehmen

Gyre Therapeutics Inc. mit Sitz in San Diego, Kalifornien, ist ein biopharmazeutisches Unternehmen, das sich mit der Entwicklung und Vermarktung innovativer Behandlungsmethoden für chronische Lebererkrankungen befasst, wobei der Schwerpunkt in den Vereinigten Staaten auf der Metabolic Dysfunction Associated Steatohepatitis (MASH-assoziierte Leberfibrose, früher bekannt als nichtalkoholische Steatohepatitis oder NASH) liegt. Das Hauptprodukt des Unternehmens, Hydronidon (F351), wird in den USA auf seine Wirksamkeit bei der Behandlung von Leberfibrose in einem Spektrum von chronischen Lebererkrankungen untersucht und wird durch einen aktiven IND-Antrag (Investigational New Drug) unterstützt. Dieser Antrag stützt sich auf ein umfassendes nichtklinisches Programm, das der Guten Laborpraxis (GLP) entspricht, sowie auf Daten aus klinischen Phase-1-Studien zur Pharmakokinetik, Sicherheit und Verträglichkeit von Hydronidon. Die Entscheidung, die MASH-Indikation in den USA anzustreben, beruht auf vielversprechenden Ergebnissen aus mechanistischen Studien an MASH-Nagetiermodellen und einer klinischen Phase-2-Studie in China zur Behandlung von chronischer Hepatitis-B-induzierter Leberfibrose, die Sicherheit und Wirksamkeit gezeigt hat. Darüber hinaus erweitert Gyre sein Portfolio in China durch Beijing Continent, eine Tochtergesellschaft mit Mehrheitsbeteiligung, die eine vielfältige Pipeline vorantreibt, zu der neben anderen Prüfpräparaten für verschiedene Erkrankungen auch Pirfenidon gehört - eine in China zugelassene Behandlung für idiopathische Lungenfibrose.

Zusammengefasst aus der Quelle mit einem LLMQuelle anzeigenSektor: Gesundheitswesen

Neueste Ergebnisse Highlights (13.10.2025):

Gyre Therapeutics Inc. hat seine Finanzergebnisse für das zweite Quartal 2025 bekannt gegeben und dabei einen Nettogewinn von 1,6 Millionen US-Dollar und einen Umsatz von 26,8 Millionen US-Dollar ausgewiesen. Das Unternehmen bekräftigte seine Umsatzprognose für das Gesamtjahr in Höhe von 118-128 Mio. USD und gab gleichzeitig bedeutende Veränderungen in der Unternehmensführung und Fortschritte in seiner klinischen Pipeline bekannt.

Führungswechsel

Ping Zhang wurde zum Interims-CEO ernannt, während Dr. Han Ying in die Rolle des Senior Vice President, Science wechselt. Dieser strategische Schritt zielt darauf ab, die globale Expansion und wissenschaftliche Innovation von Gyre zu stärken.

Umsatz und Ergebnis

Für die drei Monate, die am 30. Juni 2025 endeten, meldete Gyre einen Umsatz von 26,8 Millionen US-Dollar, ein leichter Anstieg gegenüber 25,2 Millionen US-Dollar im gleichen Zeitraum des vergangenen Jahres. Das unverwässerte Ergebnis je Aktie (GAAP) lag in diesem Quartal bei 0,00 US-Dollar, gegenüber 0,04 US-Dollar in den sechs Monaten bis zum 30. Juni 2025.

Fortschritte in der Pipeline

Gyre's Hydronidon (F351) erzielte in seiner Phase-3-Studie für CHB-assoziierte Leberfibrose eine statistisch signifikante Fibroseregression. Darüber hinaus hat das Unternehmen Etorel erfolgreich in der VR China eingeführt und seine erste Phase-1-Studie für F230 zur Behandlung von PAH begonnen.

Barmittelbestand

Am 30. Juni 2025 verfügte Gyre über einen soliden Barmittelbestand von 75,9 Millionen US-Dollar, der durch die Erlöse aus einem kürzlich erfolgten Börsengang und eine erhöhte Kapitaleinlage von BJContinent Pharmaceuticals Limited unterstützt wurde.

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Eckdaten

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Performance

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Volatilität