Sarepta Therapeutics Inc

Neueste Ergebnisse Highlights (13.11.2025):

Sarepta Therapeutics Inc. meldete seine Finanzergebnisse für das dritte Quartal 2025 mit einer Mischung aus vielversprechenden klinischen Entwicklungen und schwierigen Ertragszahlen. Das Unternehmen erwirtschaftete mit seinen PMO- und ELEVIDYS-Portfolios Netto-Produktumsätze in Höhe von 370,0 Mio. USD, musste aber gleichzeitig niedrigere Gesamteinnahmen und erhebliche operative Verluste hinnehmen. Zusätzlich zu den Finanzberichten gab Sarepta Einzelheiten zur abgeschlossenen ESSENCE-Studie für AMONDYS 45 und VYONDYS 53 bekannt, die zwar keine statistische Signifikanz für den primären Endpunkt erreichte, aber nach Ausschluss der COVID-beeinflussten Daten günstige Trends zeigte, was das Vertrauen in den langfristigen Nutzen der Therapien stärkt.

Umsatz- und Ergebnisübersicht

Im 3. Quartal 2025 erreichte Sarepta einen Netto-Produktumsatz von 370,0 Millionen US-Dollar, der von 238,5 Millionen US-Dollar von PMO und 131,5 Millionen US-Dollar von ELEVIDYS getragen wurde. Das Unternehmen meldete jedoch einen GAAP-Betriebsverlust von 103,4 Mio. USD und einen GAAP-Nettoverlust von 179,9 Mio. USD, wobei die Non-GAAP-Kennzahlen ebenfalls einen deutlichen Rückgang gegenüber Q3 2024 widerspiegeln.

ESSENCE-Studie & klinische Einblicke

Die konfirmatorische ESSENCE-Studie für AMONDYS 45 und VYONDYS 53 hat ihren primären Endpunkt statistisch insgesamt nicht erreicht, obwohl eine Analyse, die COVID-beeinflusste Daten ausschloss, einen bedeutenden Behandlungseffekt ergab. Das Sicherheitsprofil war weiterhin günstig, und diese Ergebnisse, die durch umfangreiche Erkenntnisse aus der Praxis ergänzt werden, werden die Grundlage für die bevorstehenden Gespräche mit der FDA über einen Weg zur traditionellen Zulassung bilden.

Unternehmens- und Finanzstrategie

Sarepta hat im dritten Quartal 2025 strategische Schritte zur Stärkung seiner Finanzlage unternommen, indem es einen Großteil seiner Wandelanleihen refinanziert hat, um die Laufzeit bis 2030 zu verlängern, und Maßnahmen zur Kostenrestrukturierung umgesetzt hat. Darüber hinaus unterstreichen positive Fortschritte in den Zulassungsgesprächen für ELEVIDYS und solide Präsentationen auf wichtigen Branchenkonferenzen das Engagement des Unternehmens für finanzielle und klinische Spitzenleistungen.