Apellis Pharmaceuticals Inc

Neueste Ergebnisse Highlights (22.11.2025):

Apellis Pharmaceuticals Inc - Drittes Quartal 2025: Apellis meldete starke Ergebnisse für das dritte Quartal 2025 mit einem Gesamtumsatz von 458,6 Millionen US-Dollar und einem Nettogewinn von 215,7 Millionen US-Dollar (gegenüber einem Nettoverlust im dritten Quartal 2024). Die Ergebnisse wurden vor allem durch eine Vorauszahlung in Höhe von 275,0 Millionen US-Dollar von Sobi in Verbindung mit dem Kauf von Aspaveli-Lizenzgebühren erzielt, während die kommerzielle Dynamik mit SYFOVRE und dem neu eingeführten EMPAVELI weiterhin zu den Produktumsätzen beitrug. Die liquiden Mittel beliefen sich zum 30. September 2025 auf 479,2 Millionen US-Dollar.

Umsatzverteilung

Der Gesamtumsatz für das 3. Quartal 2025 betrug 458,6 Mio. US-Dollar, bestehend aus den Netto-Produktumsätzen von SYFOVRE U.S. in Höhe von 150,9 Mio. US-Dollar, den Netto-Produktumsätzen von EMPAVELI U.S. in Höhe von 26,8 Mio. US-Dollar, der Vorabzahlung von Sobi in Höhe von 275,0 Mio. US-Dollar und 5,8 Mio. US-Dollar an Lizenzeinnahmen und sonstigen Umsätzen. Im Vergleich dazu lag der Gesamtumsatz im 3. Quartal 2024 bei 196,8 Mio. US-Dollar.

Nettogewinn

Der ausgewiesene Nettogewinn lag im 3. Quartal 2025 bei 215,7 Mio. US-Dollar gegenüber einem Nettoverlust von 57,4 Mio. US-Dollar im 3. Quartal 2024. Der Gewinn im 3. Quartal 2025 war in erster Linie auf die einmalige Vorauszahlung in Höhe von 275,0 Mio. USD von Sobi zurückzuführen.

Barmittel und Liquidität

Die liquiden Mittel beliefen sich zum 30. September 2025 auf 479,2 Mio. $. Das Management erklärt, dass die vorhandenen Barmittel und die erwarteten Produktumsätze das Unternehmen voraussichtlich zu einer nachhaltigen Rentabilität führen werden. Das Unternehmen hat das Factoring von Forderungen eingestellt, wodurch die Bilanz um 80,6 Mio. $ an Forderungen erweitert wurde und jährliche Kosteneinsparungen von etwa 4,8 Mio. $ erwartet werden.

SYFOVRE Geschäftsentwicklung

Der Netto-Produktumsatz von SYFOVRE in den USA belief sich im 3. Quartal 2025 auf 150,9 Mio. US-Dollar. Die Gesamtzahl der Injektionen stieg gegenüber dem Vorquartal um 4 %; SYFOVRE hält einen geschätzten Marktanteil von mehr als 60 % in der geografischen Atrophie und einen Anteil von 52 % an den Neuaufnahmen von Patienten. Ungefähr 101K Dosen wurden ausgeliefert (≈86K kommerziell, ≈15K freie Ware); freie Ware reduzierte den Umsatz um ungefähr $15M.

EMPAVELI Markteinführung und Umsatz

Der Netto-Produktumsatz von EMPAVELI in den USA lag im 3. Quartal 2025 bei 26,8 Mio. US-Dollar. EMPAVELI erhielt im Juli 2025 die FDA-Zulassung für C3G und primäre IC-MPGN, und bei der Markteinführung wurden in den ersten zwei Monaten 152 Patientenanträge gestellt (einschließlich ~50 Patienten, die aus dem Early Access übergingen). Die Therapietreue der PNH-Patienten ist mit ~97% weiterhin hoch.

Aufwendungen und Umsatzkosten

Die Umsatzkosten beliefen sich im 3. Quartal 2025 auf 24,5 Mio. USD (gegenüber 33,6 Mio. USD im Vorjahr). Die F&E-Aufwendungen beliefen sich auf 68,2 Mio. $ (Rückgang von 88,6 Mio. $ im Vorjahr). Die Vertriebs- und Verwaltungskosten stiegen auf 142,7 Mio. USD (von 122,0 Mio. USD im Vorjahr), was auf verstärkte kommerzielle Aktivitäten und damit verbundene Personal- und Verwaltungskosten zurückzuführen ist.

Sobi-Lizenzgebühren-Kaufvertrag

Im Juli 2025 erhielt Apellis 275 Mio. USD im Austausch für 90 % der künftigen Aspaveli-Lizenzgebühren (ohne USA), wobei bis zu 25 Mio. USD an zusätzlichen Meilensteinzahlungen möglich sind, wenn die EMA-Zulassung für C3G/IC-MPGN erreicht wird. Die Tantiemen fallen an Apellis zurück, sobald die festgelegten Obergrenzen erreicht sind.

Ausblick und kurzfristige Meilensteine

Apellis geht davon aus, dass das vierte Quartal 2025 und 2026 mit Schwung und einer soliden finanziellen Grundlage beginnen wird. Zu den kurzfristigen Meilensteinen gehören der Beginn von Zulassungsstudien bei FSGS und verzögerter Transplantatfunktion bis Ende 2025 und die Erwartung einer CHMP-Stellungnahme für die Indikationserweiterung von Aspaveli außerhalb der USA vor Ende 2025.