Axsome Therapeutics Inc

Neueste Ergebnisse Highlights (21.11.2025):

Die Ergebnisse des dritten Quartals 2025 von Axsome Therapeutics Inc. zeigen ein starkes Wachstum der kommerziellen Umsätze, angetrieben durch AUVELITY, SUNOSI und das neu eingeführte SYMBRAVO, mit einem Gesamtnetto-Produktumsatz von 171,0 Millionen US-Dollar (63 % Wachstum gegenüber dem Vorjahr; 14 % sequentiell). Das Unternehmen meldete Investitionen in die Kommerzialisierung und einen gegenüber dem Vorjahr verringerten Nettoverlust, während es gleichzeitig einen Barmittelbestand beibehält, von dem es erwartet, dass er ausreicht, um den Betrieb in einen positiven Cashflow zu finanzieren.

Key financials

Der gesamte Nettoproduktumsatz belief sich im 3. Quartal 2025 auf 171,0 Millionen US-Dollar (plus 63 % gegenüber dem Vorjahr, plus 14 % gegenüber dem Vorquartal). Die Umsatzkosten betrugen 11,9 Mio. US-Dollar. Die F&E-Kosten betrugen 40,2 Mio. US-Dollar (gegenüber 45,4 Mio. US-Dollar im 3. Quartal 2024). Die Vertriebs- und Verwaltungskosten beliefen sich auf 150,2 Mio. US-Dollar (von 95,6 Mio. US-Dollar), was in erster Linie auf die Kommerzialisierung von AUVELITY und die Markteinführung von SYMBRAVO zurückzuführen ist.

Aufschlüsselung der Produkterlöse

AUVELITY-Nettoproduktumsatz: $136,1 Millionen im 3. Quartal 2025 (69% gegenüber dem Vorjahr, 14% gegenüber dem Vorquartal). SUNOSI-Nettoproduktumsatz: 32,8 Mio. $ (bestehend aus 31,6 Mio. $ Nettoumsatz + 1,2 Mio. $ Lizenzgebühren; 35% im Jahresvergleich, 9% im Quartalsvergleich). SYMBRAVO-Nettoproduktumsatz: 2,1 Mio. USD in seinem ersten vollständigen kommerziellen Quartal nach der Markteinführung im Juni 2025.

Ertragslage und Auswirkungen auf die Aktie

Der Nettoverlust belief sich im 3. Quartal 2025 auf 47,2 Millionen US-Dollar bzw. (0,94) US-Dollar je Aktie gegenüber einem Nettoverlust von 64,6 Millionen US-Dollar bzw. (1,34) US-Dollar je Aktie im 3. Quartal 2024. Der Verlust im 3. Quartal 2025 beinhaltet 23,1 Millionen US-Dollar an aktienbasierten Vergütungen und 13,2 Millionen US-Dollar an nicht zahlungswirksamen Aufwendungen für bedingte Gegenleistungen.

Bilanz und Liquidität

Die Barmittel und Barmitteläquivalente beliefen sich am 30. September 2025 auf 325,3 Millionen US-Dollar (gegenüber 315,4 Millionen US-Dollar am 31. Dezember 2024). Die Anzahl der ausstehenden Aktien betrug 50'307'834. Nach Angaben des Managements wird erwartet, dass die derzeitigen Barmittel den Betrieb im Rahmen des aktuellen Plans bis in die Cashflow-Positivität finanzieren werden.

Kommerzielle Leistung und Zugang

AUVELITY: ~209'000 Verschreibungen im 3. Quartal 2025 (Anstieg um 46% gegenüber dem Vorjahr, 9% gegenüber dem Vorquartal); Abdeckung durch Kostenträger insgesamt ~85% (≈75% kommerziell, 100% staatlich). SUNOSI: ~53'000 Verschreibungen (+12% gegenüber dem Vorjahr, 5% gegenüber dem Vorquartal); Abdeckungsgrad ~83% (≈95% gewerblich, 60% staatlich). SYMBRAVO: ~5'000 Verschreibungen im 3. Quartal 2025; Abdeckung ~52% per 1. Oktober (≈48% kommerziell, 56% staatlich). Axsome hat im 3. Quartal GPO-Verträge für AUVELITY und SYMBRAVO abgeschlossen.

Aktualisierung der Pipeline und der Zulassungen

Axsome reichte bei der FDA einen sNDA für AXS-05 zur Behandlung von Unruhezuständen bei der Alzheimer-Krankheit ein und erwartet eine Zulassungsentscheidung der FDA. Zu den geplanten kurzfristigen Initiativen im vierten Quartal 2025 gehören eine Phase-2/3-Studie zur Raucherentwöhnung für AXS-05, Phase-3-Studien für pädiatrisches ADHS und Phase-3-Studien für MDD mit EDS für Solriamfetol, Phase-3-Studien für AXS-14 bei Fibromyalgie und ein NDA-Antrag für AXS-12 (Narkolepsie). Die ersten Ergebnisse der ENGAGE- und SUSTAIN-Studien für Solriamfetol werden für 2026 erwartet.